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Avec Ribeiro M., Barbosa C., Correia P., Torrao L., Neves Cardoso P., Moreira R., Falcao-Reis F., Falcao M., Pinheiro-Costa J.
Margarida Ribeiro,1,2,*Marguerite Ribeiro, 1.2*Claudia Barbosa, 3 ans*Claudia Barbosa, 3 ans*2 Bio Faculté de Médecine – Faculté de Médecine de l'Université de Porto, Porto, Portugal 3 Faculté de Médecine de l'Université de Porto, Porto, Portugal ;4Département de Chirurgie et Physiologie, Faculté de Médecine, Université de Porto, Porto, Portugal4 Département de Chirurgie et Physiologie, Faculté de Médecine, Université de Porto, Porto, Portugal *Ces auteurs ont contribué à parts égales à ce travail.Hernâni Monteiro Porto, 4200-319, Portugal, email [email protected] Objectif : Nous avons évalué la surface postérieure de la cornée ajustée pour le même Best Fit Sphere Back (BFSB) entre les mesures d'échelle de temps (AdjEleBmax) et le rayon BFSB (BFSBR) La hauteur maximale lui-même a été utilisé comme nouveau paramètre tomographique pour enregistrer la progression de la dilatation et comparé aux derniers paramètres fiables de progression du kératocône (KK).Résultats.Nous avons évalué Kmax, l'indice D, le rayon de courbure postérieur et le point de coupure idéal à partir de 3,0 mm le point le plus fin centré (PRC), EleBmax, BFSBR et AdjEleBmax en tant que paramètres indépendants pour enregistrer la progression de KC (définie comme deux variables ou plus), nous avons trouvé des sensibilités de 70 %, 82 %, 79 %, 65 %, 51 % et 63 %, et 91 %, 98 %, 80 %, 73 %, 80 % et 84 % de spécificités pour détecter la progression de la KC..L'aire sous la courbe (AUC) pour chaque variable était de 0,822, 0,927, 0,844, 0,690, 0,695, 0,754, respectivement.Conclusion : par rapport à EleBmax sans aucun ajustement, AdjEleBmax a une spécificité plus élevée, une ASC plus élevée et de meilleures performances avec une sensibilité similaire.ASC.Étant donné que la forme de la surface postérieure est plus asphérique et incurvée que la surface antérieure, ce qui peut aider à détecter les changements, nous suggérons d'inclure AdjEleBmax dans l'évaluation de la progression du KC avec d'autres variables pour améliorer la fiabilité de notre évaluation clinique et de la détection précoce.progressions. Mots clés : kératocône, cornée, progression, meilleure forme dorsale sphérique, hauteur maximale de la face postérieure de la cornée.
Le kératocône (KK) est l'ectasie cornéenne primitive la plus fréquente.Il est maintenant considéré comme une maladie progressive chronique bilatérale (bien qu'asymétrique) entraînant de multiples changements structurels suivis d'un amincissement du stroma et de cicatrices.1,2 Cliniquement, les patients présentent un astigmatisme irrégulier et une myopie, une photophobie et/ou une diplopie monoculaire avec une vision altérée, une acuité visuelle corrigée au maximum (MAVC) et une qualité de vie réduite.3,4 Les manifestations de la PR commencent généralement au cours de la deuxième décennie de la vie et progressent jusqu'à la quatrième décennie, suivies d'une stabilisation clinique.Le risque et le taux de progression sont plus élevés chez les personnes de moins de 19 ans.5.6
Bien qu'il n'existe toujours pas de remède définitif, le traitement actuel du kératocône oculaire a deux objectifs importants : améliorer la fonction visuelle et arrêter la progression de la dilatation.7,8 Les premières peuvent être observées dans les lunettes, les lentilles de contact rigides ou semi-rigides, les anneaux intracornéens ou les greffes de cornée lorsque la maladie est trop grave.9 Ce dernier objectif est le Saint Graal de ces thérapies pour les patients, actuellement uniquement réalisable grâce à la réticulation.Cette opération entraîne une augmentation de la résistance biomécanique et de la rigidité de la cornée et empêche une progression ultérieure.10-13 Bien que cela puisse être fait à n'importe quel stade de la maladie, le plus grand bénéfice est obtenu dans les premiers stades.14 Des efforts doivent être faits pour détecter la progression précocement et prévenir une nouvelle détérioration, et pour éviter le traitement inutile d'autres patients, réduisant ainsi le risque de complications croisées telles que l'infection, la perte de cellules endothéliales et les douleurs postopératoires sévères.15.16
Malgré plusieurs études visant à définir et à détecter la progression,17-19, il n'existe toujours pas de définition cohérente de la progression de la dilatation ni de méthode standardisée pour la documenter.9,20,21 Dans le Global Consensus on Keratoconus and Dilated Diseases (2015), la progression du kératocône est définie comme un changement séquentiel d'au moins deux des paramètres topographiques suivants : accentuation cornéenne antérieure, accentuation cornéenne postérieure, amincissement et/ou épaisseur de la cornée Le taux de changement augmente du périmètre au point le plus mince.9 Cependant, une définition plus précise du progrès est encore nécessaire.Des efforts ont été faits pour trouver les variables les plus robustes pour détecter et expliquer les progrès.19:22–24
Étant donné que la forme de la surface cornéenne postérieure, plus asphérique et incurvée que la surface antérieure, peut être utile pour détecter les changements,25 l'objectif principal de cette étude était d'évaluer les caractéristiques de l'angle d'élévation cornéen postérieur maximal.adapté à la même zone la plus appropriée.La mesure de l'échelle de temps (BFSB) (AdjEleBmax) et le rayon BFSB (BFSBR) seuls ont servi de nouveaux paramètres pour enregistrer la progression de la dilatation et les ont comparés aux paramètres les plus couramment utilisés pour la progression du KC.
Un total de 113 yeux de 76 patients consécutifs diagnostiqués avec un kératocône ont été examinés dans cette étude de cohorte rétrospective au département d'ophtalmologie de l'hôpital central de l'université de São João, au Portugal.L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local du Centro Hospitalar Universitário de São João/Faculdade de Medicina da Universidade do Porto et a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants et, si le participant a moins de 16 ans, du parent et/ou du tuteur légal.
Les patients atteints de KC âgés de 14 à 30 ans ont été identifiés et inclus séquentiellement dans notre suivi ophtalmique et cornéen d'octobre à décembre 2021.
Tous les patients sélectionnés ont été suivis pendant un an par un spécialiste de la cornée et ont subi au moins trois mesures tomographiques Scheimpflug (Pentacam® ; Oculus, Wetzlar, Allemagne).Les patients ont cessé de porter des lentilles de contact au moins 48 heures avant les mesures.Toutes les mesures ont été effectuées par un orthopédiste qualifié et seuls les scans avec un contrôle de qualité « OK » ont été inclus.Si l'évaluation automatique de la qualité d'image n'est pas marquée comme « OK », le test sera répété.Seuls deux scans pour chaque œil ont été analysés pour détecter la progression, chaque paire étant séparée de 12 ± 3 mois.Les yeux avec KC subclinique ont également été inclus (dans ces cas, l'autre œil doit avoir montré des signes clairs de KC clinique).
Nous avons exclu de l'analyse les yeux KC qui avaient déjà subi une chirurgie ophtalmique (réticulation cornéenne, anneaux cornéens ou greffe cornéenne) et les yeux présentant une maladie très avancée (épaisseur cornéenne au plus mince <350 µm, hydrokératose ou cicatrisation cornéenne profonde) car le groupe échoue systématiquement « OK » après les vérifications internes de la qualité de la numérisation.
Des données démographiques, cliniques et tomographiques ont été recueillies pour analyse.Pour détecter la progression du KC, nous avons recueilli plusieurs variables tomographiques, notamment la courbure cornéenne maximale (Kmax), la courbure cornéenne moyenne (Km), la courbure cornéenne méridienne plate (K1), la courbure cornéenne méridienne la plus raide (K2), l'astigmatisme cornéen (Astig = K2 - K1 ).), mesure de l'épaisseur minimale (PachyMin), hauteur cornéenne postérieure maximale (EleBmax), rayon de courbure postérieur (PRC) de 3,0 mm centré sur le point le plus fin, Belin/Ambrosio D-index (D-index), BFSBR et EleBmax ont été ajustés à BFSB (AdjEleBmax).Comme le montre la fig.1, AdjEleBmax est obtenu après avoir déterminé manuellement le même rayon BFSB dans les deux tests machine en utilisant la valeur BFSR de la deuxième estimation.
Riz.1. Comparaison des images Pentacam® en position debout postérieure avec une véritable progression clinique avec un intervalle de 13 mois entre les examens.Dans le panel 1, EleBmax était de 68 µm au premier examen et de 66 µm au second, il n'y avait donc pas de progression de ce paramètre.Les meilleurs rayons de sphère donnés automatiquement par la machine pour chaque évaluation sont respectivement de 5,99 mm et 5,90 mm.Si nous cliquons sur le bouton BFS, une fenêtre apparaîtra où un nouveau rayon BFS peut être défini manuellement.Nous avons déterminé le même rayon dans les deux tests en utilisant la deuxième valeur de rayon BFS mesurée (5,90 mm).Dans le panel 2, la nouvelle valeur de EleBmax (EleBmaxAdj) corrigée pour le même BFS dans la première évaluation est de 59 µm, indiquant une augmentation de 7 µm dans la deuxième évaluation, indiquant une progression selon notre seuil de 7 µm.
Pour analyser la progression et évaluer l'efficacité de nouvelles variables d'étude, nous avons utilisé des paramètres couramment utilisés comme marqueurs de progression (Kmax, Km, K2, Astig, PachyMin, PRC et D-Index) ainsi que des seuils décrits dans la littérature.bien que non empiriquement).Le tableau 1 liste les valeurs représentant la progression de chaque paramètre d'analyse.La progression du KC était définie lorsqu'au moins deux des variables étudiées confirmaient la progression.
Tableau 1 Paramètres tomographiques généralement acceptés comme marqueurs de la progression de la progression de la PR et seuils correspondants décrits dans la littérature (bien que non confirmés)
Dans cette étude, la performance de trois variables a été testée pour la progression (EleBmax, BFSB et AdjEleBmax) sur la base de la présence de progression d'au moins deux autres variables.Des seuils idéaux pour ces variables ont été calculés et comparés à d'autres variables.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel statistique SPSS (version 27.0 pour Mac OS ; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).Les caractéristiques de l'échantillon sont résumées et les données présentées sous forme de nombres et de proportions de variables catégorielles.Les variables continues sont décrites comme moyenne et écart type (ou médiane et intervalle interquartile lorsque la distribution est asymétrique).La variation de l'indice kératométrique a été obtenue en soustrayant la valeur d'origine de la deuxième mesure (c'est-à-dire qu'une valeur delta positive indique une augmentation de la valeur d'un paramètre particulier).Des tests paramétriques et non paramétriques ont été effectués pour évaluer la distribution des variables de courbure cornéenne classées comme progressives ou non progressives, y compris le test t pour échantillon indépendant, le test U de Mann-Whitney, le test du chi carré et le test exact de Fisher (si nécessaire).Le niveau de signification statistique a été fixé à 0,05.Pour évaluer l'efficacité de Kmax, D-index, PRC, BFSBR, EleBmax et AdjEleBmax en tant que prédicteurs de progression individuels, nous avons construit des courbes de performance du récepteur (ROC) et calculé les seuils idéaux, la sensibilité, la spécificité, le positif (PPV) et le prédictif négatif. Valeur (VAN).) et l'aire sous la courbe (AUC) lorsqu'au moins deux variables dépassent certains seuils (comme décrit précédemment) pour classer la progression comme contrôle.
Un total de 113 yeux de 76 patients atteints de RP ont été inclus dans l'étude.La majorité des patients étaient de sexe masculin (n = 87, 77 %) et l'âge moyen à la première évaluation était de 24,09 ± 3,93 ans.En ce qui concerne la stratification KC basée sur l'augmentation de l'écart total de dilatation Belin/Ambrosio (indice BAD-D), la majorité (n = 68, 60,2 %) des yeux étaient modérés.Les chercheurs ont unanimement retenu une valeur seuil de 7,0 et différencié les kératocônes légers et modérés selon la littérature26.Cependant, le reste de l'analyse inclut l'ensemble de l'échantillon.Caractéristiques démographiques, cliniques et tomographiques de l'échantillon, y compris la moyenne, le minimum, le maximum, l'écart-type (SD) et les mesures avec des intervalles de confiance à 95 % (IC95 %), ainsi que les première et deuxième mesures.La différence entre les valeurs après 12 ± 3 mois se trouve dans le tableau 2.
Tableau 2. Caractéristiques démographiques, cliniques et tomographiques des patients.Les résultats sont exprimés en moyenne ± écart type pour les variables continues (*les résultats sont exprimés en médiane ± IQR), intervalle de confiance à 95 % (IC à 95 %), le sexe masculin et l'œil droit sont exprimés en nombre et en pourcentage
Le tableau 3 montre le nombre d'yeux classés comme progresseurs en considérant chaque paramètre tomographique (Kmax, Km, K2, Astig, PachyMin, PRC et D-Index) séparément.En tenant compte de la progression du KC, définie par les changements observés dans au moins deux variables tomographiques, 57 yeux (50,4 %) ont montré une progression.
Tableau 3 Nombre et fréquence des yeux classés comme progresseurs en prenant en compte séparément chaque paramètre tomographique
Les scores Kmax, D-index, PRC, EleBmax, BFSB et AdjEleBmax en tant que prédicteurs indépendants de la progression du KC sont présentés dans le tableau 4. Par exemple, si nous définissons une valeur seuil pour augmenter Kmax de 1 dioptrie (D) pour marquer la progression, bien que ce paramètre présente une sensibilité de 49 %, il a une spécificité de 100 % (tous les cas identifiés comme évolutifs sur ce paramètre étaient en fait vrais).progresseurs ci-dessus) avec une valeur prédictive positive (VPP) de 100 %, une valeur prédictive négative (VPN) de 66 % et une aire sous la courbe (ASC) de 0,822.Cependant, le seuil idéal calculé pour kmax était de 0,4, donnant une sensibilité de 70 %, une spécificité de 91 %, une VPP de 89 % et une VPN de 75 %.
Tableau 4 Scores Kmax, D-Index, PRC, BFSB, EleBmax et AdjEleBmax en tant que prédicteurs isolés de la progression de la MK (définie comme un changement significatif de deux variables ou plus)
En termes d'indice D, le seuil idéal est de 0,435, la sensibilité de 82 %, la spécificité de 98 %, la VPP de 94 %, la VPN de 84 % et l'ASC de 0,927.Nous avons confirmé que sur les 50 yeux qui ont progressé, seuls 3 patients n'ont pas progressé sur 2 ou plusieurs autres paramètres.Sur les 63 yeux dont l'indice D ne s'est pas amélioré, 10 (15,9 %) ont montré une progression d'au moins deux autres paramètres.
Pour la PRC, le seuil idéal pour définir la progression était une diminution de 0,065 avec une sensibilité de 79 %, une spécificité de 80 %, une VPP de 80 %, une VPN de 79 % et une ASC de 0,844.
En ce qui concerne l'élévation de la face postérieure (EleBmax), le seuil idéal pour déterminer la progression était une augmentation de 2,5 µm avec une sensibilité de 65 % et une spécificité de 73 %.Une fois ajusté au deuxième BSFB mesuré, la sensibilité du nouveau paramètre AdjEleBmax était de 63 % et la spécificité améliorée de 84 % avec un point de coupure idéal de 6,5 µm.Le BFSB lui-même a montré une coupure parfaite de 0,05 mm avec une sensibilité de 51 % et une spécificité de 80 %.
Sur la fig.La figure 2 représente les courbes ROC pour chacun des paramètres tomographiques estimés (Kmax, D-Index, PRC, EleBmax, BFSB et AdjEleBmax).On voit que le D-index est un test plus efficace avec une AUC plus élevée (0,927) suivi de PRC et Kmax.L'ASC EleBmax est de 0,690.Lorsqu'il est réglé pour BFSB, ce paramètre (AdjEleBmax) a amélioré ses performances en augmentant l'AUC à 0,754.BFSB lui-même a une AUC de 0,690.
Figure 2. Courbes de performance du récepteur (ROC) montrant que l'utilisation de l'indice D pour déterminer la progression du kératocône atteint des niveaux élevés de sensibilité et de spécificité, suivi par PRC et Kmax.AdjEleBmax est toujours considéré comme raisonnable et généralement meilleur qu'Elebmax sans réglage BFSB.
Abréviations : Kmax, courbure cornéenne maximale ;D-index, Belin/Ambrosio D-index ;PRC, rayon de courbure arrière à partir de 3,0 mm centré sur le point le plus fin ;BFSB, mieux adapté pour un dos sphérique ;Hauteur;AdjELEBmax, angle d'élévation maximal.la face postérieure de la cornée est ajustée au dos sphérique le plus approprié.
En considérant respectivement EleBmax, BFSB et AdjEleBmax, nous avons confirmé que 53 (46,9 %), 40 (35,3 %) et 45 (39,8 %) yeux présentaient une progression pour chaque paramètre isolé, respectivement.Parmi ces yeux, 16 (30,2 %), 11 (27,5 %) et 9 (45 %), respectivement, n'avaient pas de véritable progression telle que définie par au moins deux autres paramètres.Sur les 60 yeux non considérés comme progressifs par EleBmax, 20 (33 %) yeux étaient progressifs sur 2 ou plusieurs autres paramètres.Vingt-huit (38,4 %) et 21 yeux (30,9 %) ont été considérés comme non progressifs selon BFSB et AdjEleBmax seuls, respectivement, montrant une véritable progression.
Nous avons l'intention d'étudier l'efficacité du BFSB et, plus important encore, de la hauteur cornéenne postérieure maximale ajustée au BFSB (AdjEleBmax) en tant que nouveau paramètre pour prédire et détecter la progression du KC et les comparer avec d'autres paramètres tomographiques couramment utilisés comme marqueurs de progression.Des comparaisons ont été faites avec des seuils rapportés dans la littérature (mais non validés), à savoir Kmax et D-Index.20
En réglant EleBmax sur le rayon BFSB (AdjEleBmax), nous avons observé une augmentation significative de la spécificité – 73 % pour le paramètre non ajusté et 84 % pour le paramètre ajusté – sans affecter la valeur de sensibilité (65 % et 63 %).Nous avons également évalué le rayon BFSB lui-même comme un autre prédicteur potentiel de la progression de la dilatation.Cependant, la sensibilité (51% vs 63%), la spécificité (80% vs 84%) et l'ASC (0,69 vs 0,75) de ce paramètre étaient inférieures à celles d'AdjEleBmax.
Kmax est un paramètre bien connu pour prédire la progression du KC.27 Il n'y a pas de consensus sur la limite la plus appropriée.12,28 Dans notre étude, nous avons considéré une augmentation de 1D ou plus comme définition de la progression.A ce seuil, nous avons observé que tous les patients identifiés comme évolutifs étaient confirmés par au moins deux autres paramètres, suggérant une spécificité de 100 %.Cependant, sa sensibilité était relativement faible (49 %) et la progression n'a pas pu être détectée dans 29 yeux.Cependant, dans notre étude, le seuil Kmax idéal était de 0,4 D, la sensibilité de 70 % et la spécificité de 91 %, ce qui signifie qu'avec une diminution relative de la spécificité (de 100 % à 91 %), nous nous sommes améliorés.La sensibilité variait de 49 % à 70 %.Cependant, la pertinence clinique de ce nouveau seuil est discutable.Selon l'étude Kreps sur la répétabilité des mesures Pentacam®, la répétabilité de Kmax était de 0,61 dans le cancer catarrhal léger et de 1,66 dans la colpite césarienne modérée19, ce qui signifie que la valeur seuil statistique de cet échantillon n'est pas cliniquement significative car elle définit une situation stable.lorsque la progression maximale possible est appliquée à d'autres échantillons.Kmax, d'autre part, caractérise la courbure cornéenne antérieure la plus raide de la petite région 29 et ne peut pas reproduire les changements qui se produisent dans la cornée antérieure, la cornée postérieure et d'autres zones de pachymétrie.30-32 Par rapport aux nouveaux paramètres postérieurs, AdjEleBmax a montré une sensibilité plus élevée (63 % contre 49 %).20 yeux progressifs ont été correctement identifiés à l'aide de ce paramètre et manqués à l'aide de Kmax (par rapport à 12 yeux progressifs détectés à l'aide de Kmax au lieu de AdjEleBmax).Cette découverte confirme le fait que la surface postérieure de la cornée est plus raide et plus étendue au centre par rapport à la surface antérieure, ce qui peut aider à détecter les changements.25,32,33
Selon d'autres études, le D-index est un paramètre isolé avec la sensibilité (82%), la spécificité (95%) et l'ASC (0,927) les plus élevées.34 En fait, ce n'est pas surprenant, puisqu'il s'agit d'un indice multi-paramètres.La PRC était la deuxième variable la plus sensible (79 %) suivie de AdjEleBmax (63 %).Comme mentionné précédemment, plus la sensibilité est élevée, moins il y a de faux négatifs et meilleurs sont les paramètres de dépistage.35 Par conséquent, nous recommandons d'utiliser AdjEleBmax (avec une coupure de 7 µm pour la progression plutôt que 6,5 µm car l'échelle numérique intégrée à la Pentacam® ne comprend pas de décimales pour ce paramètre) au lieu de l'EleBmax non corrigé, qui sera inclus avec d'autres variables dans l'évaluation.progression du kératocône pour améliorer la fiabilité de notre évaluation clinique et la détection précoce de la progression.
Cependant, notre étude se heurte à certaines limites.Premièrement, nous n'avons utilisé que des paramètres d'imagerie tomographique shapeflug pour définir et évaluer la progression, mais d'autres méthodes sont actuellement disponibles dans le même but, comme l'analyse biomécanique, qui peut précéder tout changement topographique ou tomographique.36 Deuxièmement, nous utilisons une seule mesure de tous les paramètres testés et, selon Ivo Guber et al., la moyenne sur plusieurs images se traduit par des niveaux de bruit de mesure plus faibles.28 Alors que les mesures avec Pentacam® étaient bien reproductibles dans les yeux normaux, elles étaient plus faibles dans les yeux présentant des irrégularités cornéennes et une ectasie cornéenne.37 Dans cette étude, nous n'avons inclus que les yeux avec une validation d'analyse de haute qualité Pentacam® intégrée, ce qui signifie que la maladie avancée a été exclue.17 Troisièmement, nous définissons les vrais progresseurs comme ayant au moins deux paramètres basés sur la littérature mais non encore confirmés.Enfin, et peut-être plus important encore, la variabilité des mesures Pentacam® est d'une importance clinique dans l'évaluation de la progression du kératocône.18,26 Dans notre échantillon de 113 yeux, stratifié selon le score BAD-D, la plupart (n = 68, 60,2 %) des yeux étaient modérés, les autres étant subcliniques ou légers.Cependant, compte tenu de la petite taille de l'échantillon, nous avons retenu l'analyse globale quelle que soit la gravité du KTC.Nous avons utilisé une valeur seuil qui convient le mieux à l'ensemble de notre échantillon, mais nous reconnaissons que cela peut ajouter du bruit (variabilité) à la mesure et soulever des inquiétudes quant à la reproductibilité de la mesure.La reproductibilité des mesures dépend de la sévérité du KTC, comme le montrent Kreps, Gustafsson et al.18,26.Par conséquent, nous recommandons fortement que les études futures prennent en compte les différents stades de la maladie et évaluent les seuils idéaux pour des progrès appropriés.
En conclusion, la détection précoce de la progression est d'une importance primordiale afin de fournir un traitement rapide pour arrêter la progression (via la réticulation)38 et aider à préserver la vision et la qualité de vie de nos patients.34 L'objectif principal de notre travail est de démontrer qu'EleBmax, réglé sur le même rayon BFS entre les mesures de temps, a de meilleures performances qu'EleBmax lui-même.Ce paramètre montre une spécificité et une efficacité plus élevées par rapport à EleBmax, c'est l'un des paramètres les plus sensibles (et donc la meilleure efficacité de dépistage) et donc un biomarqueur potentiel de progression précoce.Il est fortement recommandé de créer des index multi-paramètres.Les futures études impliquant une analyse de progression multivariée devraient inclure AdjEleBmax.
Les auteurs ne reçoivent aucun soutien financier pour la recherche, la paternité et/ou la publication de cet article.
Margarida Ribeiro et Claudia Barbosa sont co-auteurs de l'étude.Les auteurs ne signalent aucun conflit d'intérêt dans ce travail.
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